手順書

各種手順書をPDFにて公開しています。

1. 薬食研究推進センターにおける臨床研究に関する標準業務手順書
2. 臨床研究審査委員会に関する手順書
3. 研究責任者、研究担当医師及び研究者に関する手順書
4. 記録の保存に関する手順書
5. 安全性情報の取り扱いに関する手順書(SAEに関する手順書も含む）
6. 研究成果の発表・成果の帰属に関する手順書
7. 被験者の健康被害補償に関する手順書
8. 研究実施計画書作成に関する手順書
9. 説明文書及び同意文書作成に関する手順書
10. 臨床研究事務局及び臨床研究審査委員会事務局に関する手順書
11. 臨床試験登録システムの登録に関する手順書
12. モニタリングの実施に関する手順書

(書式１）臨床研究審査委員会申請書